(记者 杨德坤)为进一步规范医疗器械经营使用行为,保障公众用械安全,连日来,舞钢市开展医疗器械质量安全风险隐患专项整治工作。
此次行动由该市市场监管局牵头,围绕重点区域、重点单位、重点品种现场进行检查,查看医疗器械经营企业是否证照齐全、是否亮证经营、是否存在无证经营或超范围经营、是否伪造资质证明文件、是否出租出借证照等违法购进销售医疗器械行为;检查销售和使用医疗器械的合法性、索证索票制度执行和台账管理情况,以及医疗器械标签标识是否符合规定、是否存在销售使用过期产品等行为;检查医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械的购销使用情况、产品质量状况等。
检查过程中,执法人员督促经营企业严格按照《医疗器械经营监督管理办法》等规章制度,对实施情况进行自查,督促使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》,对照《医疗器械使用质量管理自查参照标准表》进行自查,进一步压实经营企业和使用单位主体责任,全面提升医疗器械经营使用环节质量管理水平。
截至目前,该市已检查经营企业和使用单位110余家次,出动执法人员290余人次。对检查中发现的问题,现场能整改的要求立即纠正;对不能立即整改的下达责令整改通知书,要求限期整改并持续跟踪回访。