- 发文字号
- 索引号
- 00545225x/2025-00014
- 发布日期
- 2025-11-05
- 主题分类
- 行政审批与注册登记
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- 服务对象
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）
发布日期：2025-11-05
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为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。
特此公告。
附件：医疗器械生产质量管理规范
国家药监局
2025年11月4日
豫公网安备 41040002000001号
